SALUD AL 100

Un ensayo clínico de fase 3 realizado por Novo Nordisk reportó resultados positivos en niños de entre 6 y menos de 12 años con obesidad. Según los primeros datos del estudio STEP Young, el 40,4 % de los participantes tratados semanalmente con semaglutida, junto con cambios en la alimentación y actividad física, dejó de cumplir los criterios clínicos de obesidad después de 68 semanas.

El estudio aborda una problemática que ha aumentado entre la población infantil y para la cual las alternativas farmacológicas evaluadas específicamente en niños pequeños siguen siendo limitadas. Al comenzar la investigación, más del 85 % de los participantes presentaba obesidad severa, correspondiente a las categorías II o III.

En la población infantil, la clasificación de obesidad se realiza tomando en cuenta la edad y el sexo, debido a que los niños se encuentran en etapa de crecimiento. De acuerdo con los criterios utilizados en el estudio, se considera obesidad un IMC igual o superior al percentil 95 correspondiente a la edad y sexo.

STEP Young incluyó a 165 niños y comparó el tratamiento con semaglutida frente a placebo durante 68 semanas. Todos los participantes recibieron además recomendaciones relacionadas con el estilo de vida, entre ellas una alimentación con reducción de calorías y un incremento de la actividad física.

El principal objetivo del ensayo fue medir el cambio porcentual del índice de masa corporal (IMC). Los resultados anunciados por Novo Nordisk indican que los niños que recibieron semaglutida obtuvieron una reducción mayor del IMC que quienes recibieron placebo. Además, el 40,4 % de los participantes tratados dejó de encontrarse dentro de la categoría de obesidad al finalizar las 68 semanas, mientras que en el grupo placebo no se registró ese resultado.

La investigación también contempla otros indicadores, como medidas corporales, factores de riesgo cardiovascular, metabolismo de la glucosa y composición corporal. Parte de estas evaluaciones continuará hasta la semana 104 para observar la evolución de los participantes.

De acuerdo con la información presentada por la compañía, el perfil de seguridad y tolerabilidad observado fue consistente con resultados anteriores obtenidos en estudios de semaglutida en adultos y adolescentes. El comunicado señala que no se identificaron nuevas señales de seguridad ni preocupaciones relacionadas con el crecimiento o el desarrollo puberal durante el estudio.

La investigadora Ania M. Jastreboff, de la Universidad de Yale, destacó que la obesidad durante la infancia puede mantenerse hasta la edad adulta y estar asociada con distintos problemas de salud. Por su parte, Novo Nordisk señaló que los resultados podrían aportar nueva información sobre alternativas médicas para niños que no logran controlar la obesidad únicamente mediante modificaciones del estilo de vida.

Los resultados completos del ensayo serán presentados durante ObesityWeek 2026, previsto del 14 al 17 de noviembre en Washington D. C. El estudio forma parte del programa de desarrollo clínico de fase 3 de semaglutida y fue diseñado como un ensayo multinacional, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

La semaglutida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como agonistas del receptor GLP-1. Aunque el fármaco se utiliza en distintos contextos médicos y se comercializa bajo diferentes marcas en varios mercados, la autorización y las indicaciones para uso pediátrico pueden variar según el país y la autoridad sanitaria. Por ello, los resultados de este estudio no deben interpretarse como una recomendación individual de tratamiento; cualquier uso en niños debe determinarse con un profesional de la salud y conforme a las aprobaciones regulatorias correspondientes.